Sappiamo che è necessario estendere il nostro progetto dall’Epic EMR

“Il mondo ha anche bisogno di ripensare al modo in cui progettiamo le sperimentazioni sui vaccini contro l’HIV”, ha detto in un comunicato il direttore esecutivo Alan Bernstein, Ph.D..

“Piuttosto che ‘fuoricampo’, abbiamo bisogno di enfatizzare gli studi clinici che produrranno nuove intuizioni sulla risposta umana all’HIV e sui fattori chiave necessari per ottenere una protezione immunitaria a lungo termine”, ha detto il dott. Bernstein.

Ma Mitchell Warren, direttore esecutivo dell’AIDS Vaccine Advocacy Coalition con sede a New York, ha affermato che il gruppo ha sostenuto la logica scientifica dello studio PAVE 100, che è stata ampiamente sostenuta durante una riunione del sottocomitato di ricerca sui vaccini contro l’AIDS del NIAID poco più di un mese fa.

“Nel decidere di non andare avanti con PAVE 100”, ha detto Warren in una dichiarazione, il NIAID “probabilmente ha considerato altre considerazioni fiscali e di fattibilità oltre a queste raccomandazioni scientifiche”.

Tali questioni “hanno un grande peso, ha detto Warren, ma” dopo quasi un anno di attacchi pubblici tormentati e improduttivi sull’intera ricerca di un vaccino contro l’AIDS, è essenziale che questa decisione non sia vista come un voto di sfiducia per lo sforzo complessivo “.

Il NIAID ha detto che stava prendendo la decisione almeno in parte a causa delle preoccupazioni sollevate dal fallito processo STEP, interrotto alla fine del 2007 per mancanza di efficacia. (Vedi: I risultati sconcertanti del vaccino contro l’HIV fallito diventano più sconcertanti)

Il vaccino testato in STEP, sviluppato da Merck Co., ha utilizzato un vettore dell’adenovirus 5 per trasportare tre geni dell’HIV. Sembrava esserci un leggero aumento del rischio di infezione da HIV per gli uomini vaccinati che erano entrambi non circoncisi e avevano un’immunità preesistente al vettore.

Il vaccino che doveva essere testato in PAVE 100, sviluppato dal Centro di ricerca sui vaccini del NIAID, utilizza anche un vettore di adenovirus 5.

Inizialmente, doveva essere testato su 8.500 volontari negli Stati Uniti, in Sud America, nei Caraibi e nell’Africa orientale e meridionale. L’iscrizione doveva essere iniziata negli Stati Uniti nell’ottobre 2007, ma è stata rinviata dopo che i risultati di STEP sono diventati noti.

Successivamente, lo studio è stato riprogettato per includere solo 2.400 uomini americani circoncisi senza immunità all’adenovirus 5 e per concentrarsi sull’effetto del vaccino sulla carica virale, dati di sicurezza aggiuntivi e risposte immunitarie dettagliate.

L’industria informatica sanitaria ha reclamizzato vigorosamente l’iniziativa sulla medicina di precisione del presidente Obama per tutto l’anno, da quando l’ha annunciata nel discorso sullo stato dell’Unione.

Senza dubbio, l’entusiasmo dell’IT per la medicina di precisione è alimentato dalla visione di estrarre ancora più entrate orientate all’IT da pagatori e fornitori. Il presupposto è che grandi scoperte mediche siano dietro l’angolo.

È necessaria una certa moderazione. Con la continua lotta per alzare semplicemente i sistemi di cartelle cliniche elettroniche e farli scambiare informazioni, la prospettiva di incorporare dati genomici umani nell’EHR rientra nella categoria degli oggetti luminosi e brillanti del momento.

Ma a settembre, la NorthShore University HealthSystem, con sede nell’Illinois, ha pubblicato i risultati sulle estensioni dell’EHR Epic che promettono di migliorare la sicurezza dei pazienti, la ricerca e gli esiti clinici per 10 disturbi neurologici, valutazioni del rischio per la salute del cervello e interventi per la malattia di Alzheimer. La medicina di precisione gioca un ruolo e più di 2.000 pazienti NorthShore si sono già iscritti per partecipare a una biobanca del DNA per sostenere lo sforzo.

Lo studio è stato pubblicato nel numero del 24 settembre di Neurology Clinical Practice, una rivista dell’American Academy of Neurology. Il progetto iniziale ha ricevuto finanziamenti dall’Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria.

La cosa più impressionante è che sette sistemi sanitari oltre a NorthShore si sono uniti per formare un Neurology Practice-Based Research Network (NPBRN), per condividere dati non identificati e migliori pratiche e per aiutare a far avanzare lo stato dell’arte molto più velocemente: Dartmouth , Università della Pennsylvania, Wake Forest Baptist Health System, Medical University of South Carolina, Ochsner Health System, University of Arkansas e University of Nebraska.

Medicina di precisione al punto di cura

A guidare con entusiasmo tutto questo è Demetrius “Jim” Maraganore, MD, direttore medico del Neurological Institute di NorthShore e direttore del Center for Brain Health. “Sta creando una medicina di precisione al punto di cura, attraverso l’EMR”, dice.

Fino ad ora, come molti altri medici, la maggior parte dei neurologi ha espresso frustrazione per le EHR, che sembrano progettate per servire un ampio spettro di interessi sanitari, incluso il programma di uso significativo, ma non per aggiungere valore alla pratica della neurologia, dice Maraganore.

Il problema era tale che “da un lato, l’EMR è dove ora si svolge la medicina e, dall’altro, non è davvero progettato pensando alla neurologia”, dice.

Fuori dagli schemi, le EHR odierne non consentono ai neurologi di acquisire informazioni standardizzate specifiche per la neurologia sui loro pazienti o di conoscere i loro risultati, afferma Maraganore.

Ritenendo che l’EHR rappresenti un “momento Gutenberg” per tutta l’assistenza sanitaria, ha deciso di creare estensioni EHR specifiche per la neurologia per Epic. “Abbiamo intrapreso un viaggio di qualità negli ultimi cinque anni che penso sia riuscito a realizzare proprio questo.”

L’iniziativa è iniziata con Maraganore e il suo team che si sono incontrati con i neurologi per immaginare “la perfetta visita ambulatoriale” per un paziente con i disturbi in cui si sono specializzati: “Parkinson, ictus, sclerosi multipla, cefalea, tumori cerebrali o epilessia”.

Ha fatto loro delle domande:

Se potessi trascorrere tutto il tempo di cui hai bisogno, cosa vorresti imparare da quella prima visita con il paziente? Come definiresti il ​​disturbo del paziente? Quali sono i risultati che contano di più per i tuoi pazienti e per te? Quali sono i modi migliori per misurare tali risultati in ufficio e hai il permesso, tra parentesi, di utilizzare tali misurazioni dei risultati? E ​​poi quali fattori conosci indipendentemente associare con o influenzare questi risultati, e come catturereste anche quelle variabili indipendenti?

Questi incontri hanno prodotto il consenso per concentrarsi su condizioni che erano progressive, variabili e imprevedibili. “È qui che abbiamo più opportunità di imparare e migliorare”, afferma Maraganore.

Con le modifiche al sistema Epic, “i neurologi possono scrivere note di avanzamento molto complete, perfettamente digitate, perfettamente impaginate e perfettamente strutturate. E ogni clic del mouse catturerebbe anche dati che potrebbero essere analizzati per migliorare la qualità e condurre ricerche basate sulla pratica e per fare scoperte “.

Approvato dal paziente e attentamente controllato

Prima di tali scoperte, NorthShore doveva convincere i pazienti a iscriversi alla porzione di medicina di precisione, per fornire campioni di sangue per l’estrazione e la conservazione. “Ad oggi, il 97% dei nostri pazienti acconsente al punto di cura”, dice Maraganore. “Di questi, l’88% dice, ‘puoi usarlo non solo per la tua ricerca, ma a condizione di proteggere la mia identità, puoi condividerlo con qualsiasi investigatore che fa qualsiasi ricerca genomica in qualsiasi istituzione'”.

L’obiettivo di NorthShore è quello di arruolare 1.000 di questi pazienti in ciascuno dei suoi 11 studi di coorte. È iniziato bene: finora, ha il DNA di 700 pazienti con emicrania, più di 500 pazienti con Parkinson, più di 300 pazienti con sindrome delle gambe senza riposo e così via.

È rassicurante per me che queste estensioni EHR siano state attentamente controllate con le linee guida e i parametri di qualità dell’American Academy of Neurology, nonché con elementi di dati comuni del National Institute of Neurological Disease and Stroke e linee guida di società di sottospecialità.

“Apprezziamo anche la competenza dei nostri siti NPBRN, quindi quando identificano stranezze nei nostri strumenti … li invitiamo e li incoraggiamo a darci il feedback”, afferma Maraganore. “Se c’è consenso in tutto il NPBRN per apportare le modifiche, apportiamo le modifiche e poi diffondiamo gli aggiornamenti a tutti i siti partecipanti”.

I primi apprendimenti dallo sforzo includono l’identificazione di disturbi cognitivi nei primi pazienti con Parkinson e l’allarme ai medici per fare il check-in con tali pazienti su qualsiasi preoccupazione che loro o le persone a loro vicine hanno sulla loro sicurezza durante la guida di un veicolo a motore.

“Quello che abbiamo fondamentalmente convalidato è la necessità di una storia e di un fisico che forniscano entrambi una prospettiva preziosa sulla malattia del paziente e che non misurino necessariamente le stesse cose. Devi davvero completarli entrambi per capire cosa c’è che non va nel tuo paziente.”

Gli sforzi dei neurologi possono anche mostrare al resto dell’assistenza sanitaria come fare la limonata con i limoni EHR? Richiederà leadership come NorthShore e i suoi partner di rete stanno mostrando. La cooperazione produrrà progressi più rapidi rispetto a ogni centro accademico di eccellenza semplicemente competendo alla vecchia maniera, non condividendo informazioni sufficienti per far avanzare un’intera professione.

Lo sforzo richiederà anche NPBRN e altri di estendersi oltre l’Epic EHR. “Solo circa il 40% delle pratiche neurologiche sono in Epic”, dice Maraganore. “Sappiamo che è necessario estendere il nostro progetto da Epic EMR. Se riusciamo a dimostrare che possiamo diffondere strumenti strutturati all’interno della piattaforma Epic ad altri siti, possiamo quindi andare alle pratiche di neurologia su Cerner o Allscripts sistemi o una qualsiasi delle altre piattaforme comunemente utilizzate. “

“[Allora possiamo] dire ‘condivideremo con te i nostri campi, moduli e flussi di lavoro. Se puoi incorporarli nel nostro sistema EMR, saremo lieti di condividerli con i nostri contenuti.'” Lo sottolinea anche per un’analisi approfondita , gli informatici clinici estraggono i dati dall’EHR e li presentano tramite un data warehouse, suggerendo ulteriormente le piattaforme EHR-agnostic a venire.

A giudicare dai tassi di partecipazione al biobancario dei pazienti in questo caso, è anche chiaro che il ritmo lento odierno degli studi clinici potrebbe essere soppiantato in pochi anni dalla ricerca sanitaria guidata dai pazienti e basata sui dati, proprio come stiamo vedendo in altre professioni. Trovo che le scoperte di Maraganore recentemente pubblicate siano motivo di ottimismo.

Questo rapporto ti è stato fornito da HealthLeaders Media.

Fonte primaria

Pratica clinica di neurologia

Fonte di riferimento: Maraganore DM, et al “Miglioramento della qualità e ricerca basata sulla pratica in neurologia utilizzando la cartella clinica elettronica” Neurology Clin https://harmoniqhealth.com/it/ical Practice 2015; DOI: 10. 1212 / CPJ. 0000000000000176.